新闻发布会|科技攻关:“重庆造”抗体检测试剂盒,获批并临床应用

“这是我国首个获批上市的化学发光法新冠病毒IgM/ IgG抗体检测试剂盒。”黄爱龙说,目前,已正式投入临床应用。
主要优势有哪些?
第二个案例是綦江有6名感染者,找不到感染源,大家都怀疑1个人,这个人从湖北回来的,核酸检测多次检测为阴性。这些证据链、传播链找不到源头,最后这个案例是通过医保卡查到他应该是1月份回来的,在2月份购买了药品,于是通过对他进行抗体检测,发现抗体检测呈阳性,从而证明此人是新冠病毒感染者。
产品初步研发成功后,团队先后在我市4家定点救治医院,完成了282例核酸阳性确诊病例和402例核酸阴性的疑似病例临床验证,并扩大临床研究,证明试剂盒在灵敏度、特异性等方面是稳定、可靠的。
二、病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源;

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2020年3月3日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》(以下简称《试行第七版》)。
黄爱龙表示,根据抗体检测试剂盒的基本原理,下一步试剂盒首先对早期诊断,特别是确诊能够起到一个重要的辅助作用。其次是对疾病的转归,对流行病学的调查都能发挥很好的作用。
文字:刘敏 姚於
黄爱龙介绍,抗体检测试剂盒基本原理,对于感染性疾病诊断主要包括两种方法:①病毒学诊断,主要是检测病原体的基因组或表达的抗原;②免疫检测,就是病毒入侵之后机体产生的,针对特异性的免疫应答。
项目团队进行临床验证
③量大速快。全自动设备分两种,一种是检测200人份的,另一种是检测400人份,首报告的时间大概是30分钟左右,以后是每隔15秒钟出一份报告。所以以400人份检测的时间加起来大概是130分钟左右,并且可以满足不同场景的检测应用,可支持云平台数据和设备管理,支持全天24小时,全自动连续工作。
对于抗体检测试剂盒诊断确诊方面应用,品茶心得,黄爱龙讲了两个案例:
病毒入侵人体后,人体免疫系统中的效应B细胞会分泌产生与病原微生物结合的免疫球蛋白,这就是“抗体”。无论是正在被病毒感染的患者,蒙顶甘露,还是曾经感染过病毒、现已治愈的人,在体内都可以检测到抗体。

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基本原理是什么?
下一步有哪些应用前景?
在诊断标准方面,《试行第七版》明确,疑似病例同时具备以下病源或血清证据之一者可确诊:
黄爱龙介绍有关情况
三、血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性;血清新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。
勤洗手,不乱摸,保持手部的清洁。

新闻发布会|科技攻关:“重庆造”抗体检测试剂盒,获批并临床应用

来源:重庆发布 国家卫生健康委

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“在新冠肺炎的诊断方面,核酸检测是‘金标准’,检测结果更精确,但存在检出率不稳定问题,因此迫切需要开发其他多元化的检测手段进行补充,六安瓜片是什么茶,以便进一步提高新型冠状病毒的检出率,尽量减少错诊、漏诊。”黄爱龙说。

抗体检测试剂盒
抗体检测试剂盒的
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②操作便捷。检测对临床实验室的操作要求,相对于核酸检测要低很多,完全可以在基层机构实验室完成。检测采用全自动流水线设备进行,无人值守时间更长,手工操作时间较少。
①采样安全。核酸检测需要获取患者的咽拭子、鼻拭子等各种不同的样本,抗体检测时只需要采取静脉血,分离血清,然后对血清进行灭活,这样本身血液当中的病毒含量就比较低,再加灭活处理,对检测人员来讲是一种更加安全的方式。
截至2月26日,该抗体试剂盒已在重庆、湖北等地累计完成13532例样本测试,其中1362例新冠确诊病例,结果显示IgM灵敏度为93.7%,特异性为99.4%;IgG灵敏度为89.6%,特异性为99.2%。
新冠病毒抗体检测试剂盒
通俗地讲,如检出IgM抗体,通常表明处于感染初期;检出IgG抗体,通常表明处于治愈过程之中;如果IgM和IgG双阳,往往表示人体免疫系统仍在与病毒搏斗。基于以上认知和原理,研发IgM/IgG抗体检测试剂盒,有助于将诊断时间前移。越早确诊,越可以更大程度减少人传人,这对疫情防控具有十分重要的意义。
很多人常会无意识用手碰眼睛、鼻子和嘴,增加病毒感染的风险。在出行途中,时刻保持手部清洁,不四处乱摸,勤用清洁产品洗手,能有效降低风险。
发布会上,黄爱龙对两款抗体检测试剂盒研发情况进行了介绍。

黄爱龙介绍,新冠肺炎疫情发生以来,重庆医科大学积极组织科技攻关,在重庆市科技局应急科技攻关专项支持下,2月6日,对外宣布成功研发出两款抗体检测试剂盒。
图片:邹乐 重庆医科大学科研处
④成本低廉。该试剂盒投用后,省时省力,检测费用随着量产将会进一步下降。目前,一泡而红,已经组装了50万份的试剂盒,投入市场。

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